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关于我们

质量管理体系认证


ISO 9001:2000 SIRIM,马来西亚


GMP FDA,泰国


巴西Anvisa医疗器械制造商良好生产规范证书


ISO 9001:2000 BVQI


消毒乳胶手套的CE标志由SGS,英国,马来西亚,泰国和中国审核


ISO 13485:2003由加拿大标准委员会,加拿大SGS认可注册商审核


FDA 510K认证(FDA 510k注册)


与美国FDA在低粉低过敏性乳胶检查手套


美国FDA对无粉末乳胶检查手套的蛋白质含量标签要求(50毫克或更少)


使用美国FDA对乳胶粉末检查手套,每克含70毫克或更少的总水可提取蛋白质。


与美国FDA在聚合物涂层无粉末乳胶检查手套(50毫克或更少蛋白质标签声称)


美国FDA对Aurelia氯化无粉乳胶医用检查手套含有芦荟和人参的蛋白质标签声明(50毫克或更少)


与美国FDA在绿薄荷味粉状乳胶检查手套


与美国FDA在绿薄荷味无粉乳胶检查手套


含蛋白质含量标签声明(50毫克或更少)


 

产品认证


指令89/686 / EEC第11B-PPE条,来自英国SGS


加拿大通用标准委员会(CGSB)的上市证明


证书号码:澳大利亚TGA的AUST L 63625


马来西亚橡胶委员会的标准马来西亚手套认证证书


巴西OCP授权使用符合性认证印章


中国国家食品药品监督管理局免费销售证书


乳胶手套的测试行为


水密性:ASTM D5151:99


物理特性:


1)尺寸:ASTM D3767:01


2)拉伸:ASTM D412:98和ASTM D573:99


蛋白质测试:ASTM D5712:99


残留粉末测试:ASTM D6124:01


生物相容性测试:将样品送至美国CPTC进行测试


Bioburden:将样品送到微生物实验室进行测试


 

质量管理


故障分析,内部质量验收AQL 1.5



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电话:0512-68091917

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